Die AEMPS hat die Rücknahme mehrerer Chargen von Irbesartan Normon angeordnet, nachdem Verunreinigungen oberhalb des Grenzwerts festgestellt worden waren.
Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) hat eine Warnung herausgegeben und den Rückruf mehrerer Chargen eines beliebten Blutdruckmittels angeordnet. Der Grund dafür ist der Nachweis von Verunreinigungen oberhalb des zulässigen Grenzwerts.
Konkret handelt es sich um Irbesartan Normon, das in verschiedenen Darreichungsformen verkauft und von Laboratorios Normon hergestellt wird.
Letzte Woche wurde bereits über den Rückruf mehrerer Chargen von Karvezide 300mg/12,5 mg mit einem Verfallsdatum bis zum 28. Februar 2023 informiert. Das Medikament wird in 28er-Packungen verkauft und seine Tabletten sind Filmtabletten.
Nach Angaben der AEMPS, die direkt dem Gesundheitsministerium unterstellt ist, handelt es sich bei den betroffenen Chargen diesmal um Irbesartan Normon 150 mg Tabletten EFG (Lose P4E71 und P4E72, beide mit Verfallsdatum 30.06.2022), Irbesartan/Hydrochlorothiazid Normon 150 mg/12,5 mg Tabletten (Chargen P4DK1, P4DK2, P4DL1, Verfallsdatum 30/06/2022), Irbesartan/Hydrochlorothiazid Normon 300 mg/25 mg (Chargen P4DM1, P4DM2, Verfallsdatum 30/06/2022). Alle diese Arzneimittel sind in Packungen mit 28 Tabletten erhältlich.
